Auteur Sujet: Coronavirus Covid-19: Suivi de la pandémie (Lu 1188855 fois)

Thornhill · « **Réponse #4944 le:** 14 février 2021 à 01:06:39 »

Incroyable dialogue de sourd sur Twitter entre l'EMA qui indique il y a 3 jours que ne pas avoir reçu de demande d'approbation pour Sputnik V et le labo russe qui répond dans l'heure avec un screenshot de preuve de dépôt de demande sur ... une plateforme (CESP) obsolète pour cet usage depuis 2015 !!!
On nage en plein délire de mauvaise volonté / mauvaise foi conjointe j'ai l'impression.

https://twitter.com/EMA_News/status/1359528122945843201
https://twitter.com/sputnikvaccine/status/1359539733634945031

Cochonou · « **Réponse #4945 le:** 14 février 2021 à 08:02:16 »

Visiblement ils n'ont pas reçu l'aide de l'Allemagne pour leur indiquer quel était le bon portail !

alain_p · « **Réponse #4946 le:** 14 février 2021 à 08:22:40 »

Comment se fait-il que ce portail, obsolète depuis 2015, soit toujours actif, et que l'on puisse y déposer des demandes ? C'est clairement un facteur de confusion.

P.S : en fait, il semble que ce portail soit réservé aux membres de l'EU :

Citer

It seems the Sputnik vaccine has been filed through the wrong portal - CESP (member states) instead of the eSubmission Gateway (EMA).

https://twitter.com/ScripIanS/status/1359657049563553792

Mais donc que la doc pour la procédure soit lin d'être claire.

lechuck · « **Réponse #4947 le:** 14 février 2021 à 08:53:57 »

Moi ce qui me tue, c'est que sur un sujet aussi critique que l'approbation d'un nouveau vaccin, il n'y ait pas un seul être humain à la commission européenne pour prendre contact avec le labo russe et les guider et les assister tout le long du processus...

En gros c'est démerdez vous...

alain_p · « **Réponse #4948 le:** 14 février 2021 à 08:56:33 »

Oui, on peut penser qu'il y a une grosse mauvaise volonté de la commission européenne, surtout qu'ils l'ont bien reçu sur l'autre portail, et qu'ils auraient pu prendre contact avec eux pour leur signaler le bon portail. Mais cela aurait été considéré comme un accusé de réception ?

eruditus · « **Réponse #4949 le:** 14 février 2021 à 09:33:09 »

Vous êtes sérieux ?

Nico · « **Réponse #4950 le:** 14 février 2021 à 09:53:41 »

Citation de: eruditus le 14 février 2021 à 09:33:09

Vous êtes sérieux ?

J'en ai bien peur.

Je pose ici la procédure peu claire : https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/marketing-authorisation/obtaining-eu-marketing-authorisation-step-step

C'est marqué "step-by-step" mais c'est surement un piège.

underground78 · « **Réponse #4951 le:** 14 février 2021 à 10:25:39 »

Citation de: lechuck le 14 février 2021 à 08:53:57

Moi ce qui me tue, c'est que sur un sujet aussi critique que l'approbation d'un nouveau vaccin, il n'y ait pas un seul être humain à la commission européenne pour prendre contact avec le labo russe et les guider et les assister tout le long du processus...

En gros c'est démerdez vous...

Pour l’heure, l’AEM n’a pas été saisie d’une demande formelle d’autorisation de mise sur le marché du vaccin Spoutnik V − ni même de démarrage d’une rolling review, cet examen des données en continu, qui la précède −, mais d’une demande de conseil scientifique permettant d’entamer des discussions entre l’entreprise et l’agence communautaire. Une démarche qui constitue généralement l’étape préparatoire à l’introduction formelle d’une demande d’autorisation de mise sur le marché. « Un rendez-vous a eu lieu il y a environ trois semaines avec des représentants de l’entreprise, afin de discuter de la suite », précise-t-on laconiquement à l’AEM.
(...)
Dans une tentative de « clarification », mercredi 10 février, l’agence a précisé que le vaccin russe faisait partie de la liste des 26 projets qui reçoivent ses conseils sur les bonnes pratiques exigées par l’institution et dit échanger et collaborer avec la partie russe pour définir les prochaines étapes. « Les développeurs ont manifesté leur intérêt à bénéficier de la procédure d’examen continu (…) réservée aux projets les plus prometteurs », précise-t-elle. Mais rien de formel, pour l’heure.

Source : Le Monde - Covid-19 : Spoutnik V, le vaccin qui fait la fierté des Russes et dont l’Europe se méfie

Free_me · « **Réponse #4952 le:** 15 février 2021 à 13:23:50 »

c'est exactement ce que j'avais entendu aussi, que tout ce que l'UE avait recu c'est une demande d'assistance pour le remplissage de la paperasse.

Jojo78 · « **Réponse #4953 le:** 15 février 2021 à 13:37:58 »

Par contre avec la moselle qui semble échapper à tout contrôle, pourquoi n'y a t il pas une forme d'isolement pour éviter ka propagation au reste du territoire?
La seule réponse qui semble être donnée est d'envoyer plys de vaccins qui mettront presque 3 semaines pour commencer à faire effet...

eruditus · « **Réponse #4954 le:** 15 février 2021 à 13:44:41 »

Faut rester calme.
Quand le taux d'incidence sera celui de Nice, il faudra probablement s'inquiéter très fortement.
(On envoie du Pfizer pour les soignants tout âge (l'AZ est supposé out vis à vis du variant AdS) et les personnes les plus à risque)

Jojo78 · « **Réponse #4955 le:** 15 février 2021 à 17:49:49 »

Effectivement l'envoi de vaccins pfizer permet de remplacer AZ.
Par-contre je ne suis pas certain que Nice subisse une forte augmentation des variants Brésil et Afrique du Sud?